Farmaceutica
In un’azienda farmaceutica sono richiesti elevati standard di qualità per garantire le GMP (Good Manufacturing Practice), le linee guida da seguire nel processo di produzione di un farmaco.
In un’azienda farmaceutica sono richiesti elevati standard di qualità al fine di garantire le GMP (Good Manufacturing Practice), linee guida rilasciate dall’istituto superiore di Sanità da seguire nel processo di produzione di un farmaco.
Ruolo essenziale è rappresentato dal controllo qualità che consiste nell’insieme di test e controlli che vengono svolte sul prodotto in ogni processo aziendale attraverso un capillare e continuo monitoraggio del rispetto del criterio della qualità in tutto il processo di produzione, per assicurare che tutti gli standard vengano soddisfatti e che ci sia conformi ai requisiti predefiniti
Il Gruppo Bucciarelli mette a disposizione strumentazione di ultima generazione al fine di:
- La determinazione del titolo di principi attivi farmaceutici (API Active pharmaceutical ingredients)
- L’identificazione del profilo di impurezze attraverso cromatografiia liquida ( HPLC-UV/DAD o HPLC MS)
- CLEANING VALIDATION PER CAMBIO PRODUZIONE IMPIANTI per ricercare residui di farmaci su lieee di produzione
- Caratterizzazione di contaminanti di lotti di produzione tramite Microscopia SEM.
- Controllo dei lotti di produzione
- La conta e la caratterizzazione microbica della popolazione di microrganismi vitali (Bioburden) in un dispositivo medico, componente, materia prima o imballaggio.
Contattaci
Ti invitiamo a contattarci compilando il modulo sottostante con tutti i campi che ti sono richiesti e sarai ricontattato in breve tempo.